东台全面上线零售药店非现场智慧监管系统

家门口有几家药房？要买的药哪家药房有？附近哪家药房信用最好？……从6月初开始，东台市民通过手机“12331”智慧监管平台，随时随地就能知道这些问题的答案。

近日，东台市330家零售药店全部安装上线该市市场监管局打造的“零售药店非现场监管12331”系统，全面实现对零售药店监管的可视化、智能化、精准化。同步上线的“药导购”惠民小程序，还可以为市民提供精准寻药、投诉举报、信息查询等多种服务。

打造“一套”平台，以现代化砥砺药械监管目标。

(资料图)

“12331”作为曾经的全国食品药品投诉举报电话，架起了老百姓对食药诉求的桥梁，承载了一代食药人尽心竭力保障群众用药安全的心血与汗水。2019年，为适应机构改革，更好服务市场监管执法，市场监管总局将投诉举报服务集成到12315后，12331逐渐淡出了大众视野。

“十四五”时期，加快提升市场监管效能，推进市场监管体系和监管能力现代化，数字化、智慧化是关键一招。2022年4月，国家药品监管局专门印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，对药品监管信息化建设提出具体规划和要求。

随着经济社会的不断发展与完善，人民群众日常用药需求越来越具体，期望也越来越高。但基层监管任务和压力十分繁重，监管部门对零售药店很难做到现场检查全覆盖，药品、医疗器械经营的监管难以实现全程可控。

为此，东台市市场监管局积极探索运用互联网、大数据等信息技术，创新智慧监管手段，深入推进“互联网+监管”。今年以来，该局紧紧抓住省药监局“药械数字化监管课题研究和项目实施”契机，针对基层药械监管中的重点、难点问题，经过多轮调研、精雕细琢，打造了一套“零售药店非现场监管12331”监管平台，着力提升全市药械智慧监管的能力和水平。

聚焦“两大”难题、“三全”内核，以智能化提升药械监管质效。

东台市“12331工程”的第一个“1”即前述的打造“一套平台”，那么其他数字又有何含义呢？

东台市市场监管局相关负责人介绍，“12331工程”聚焦的是基层监管部门所面临的零售药店非现场监管和药品经营质量（GSP）管理“两大”监管难题，力求实现以“三全”为内核的多项功能。

东台市专门投入资金，为零售药店免费安装90台深眸高清摄像头、320台WIFI温湿度传感终端，逐步实现全市零售药店药械非现场监管24小时全天候视频监控。

全链条高效监管。对执法人员而言，只需通过手机、电脑等设备登录监管APP，即可远程查看指定零售药店实时经营状况，快速识别与分析全市药械进销存数据。平台支持科室、分局、零售药店等多端联动智能化执法检查，形成PC端分发式、自建式执法计划安排，移动端现场执法记录、电子签名确认等监管闭环。同时，系统具备智能抓拍、视频回放、鉴核追溯等功能，对违法违规行为可实现灵活回查和证据固定，大大降低了监管执法难度，有效推动全链条高效监管。

全过程规范经营。对零售药店而言，可通过药店端实现GSP、药械进销存、温湿度预警、药师管理、在线学习等9大功能，及时发现药械购销异常、价格异常、GSP 管理异常、证照异常等问题，实现异常数据自动预警，协助零售药店进行日常管理。零售药店还可以通过平台完成轻微违法违规问题的线上接收和整改情况上传，落实闭环管理，推动全过程规范经营。

全方位优质服务。对购药市民而言，可通过“东台药导购”惠民服务小程序，快速查询定位地址附近的20家药店位置、经营品种、信用等级、检查记录、上岗药师等信息，方便群众迅速寻药、购药，对药品追溯码进行核验。消费者还可以通过小程序，反映购药、用药过程中发生的问题，对侵害消费者权益的违法违规行为进行投诉举报。

推动“三方”互动、“一个”提升，以协同化构建药械监管体系。

第二个“3”和“1”，则将重点着眼于平台的数据整合与功能拓展，推动监管部门、药店和社会公众三方互动，以进一步完善药品、医疗器械监管体系，提升智慧监管能力。

《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》提出，“打破信息孤岛，加强数据共享开放，构建药品全生命周期数字监管新模式，提高监管部门的监督管理能力和政府服务水平。”

基于这一原则，“12331工程”的监管数据，按照功能设置的不同，共用于多方主体，有效提高了监管主体、监管要素和信息技术的融合融通。

通过智能化视频监控，发现问题后，执法人员可以远程与药店从业人员语音通话，第一时间核实纠正可能存在的违规行为；而温湿度监控预警提示，也不是单方面发送到零售药店端，而是同时向监管端和药店端告警；公众端药械的使用数据，如药品不良反应上报等，将为信用监管、“双随机、一公开”监管等提供一定的依据，而执法数据、举报投诉等一些监管、经营数据，也会推送到公众端。

这些数据的流动、共享、反馈，共同完善了药械监管的监管体系，不断充实并形成海量的数字化药械监管基础数据。通过数据分析深度挖掘数据的应用价值，不断强化监管的预见性、靶向性和时效性，高效守护市民身边的药械安全。

东台市市场监管局相关负责人介绍，目前，东台基于本级事权开发建设的“零售药店非现场监管12331工程”，在信息技术与药械监管的融合应用上进行了积极的探索，取得了一些阶段性的成果。下一步，该局将准确把握新时代药械监管工作的发展方向和工作重点，充分发挥“互联网+监管”的作用，数据赋能、融合创新，不断提高政务服务水平，争创一流监管业绩，一笔一画勾勒出数字化药械监管的崭新蓝图。（马生林 沈玉婷 周鹏）

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